[의약품안전나라][변경명령] 시탈로프람 등 4개 성분 제제
2022-05-20제목 : [변경명령] 시탈로프람 등 4개 성분 제제
내용
1. 관련 : 의약품안전평가과-1996호('22.4.18)
2. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 "시탈로프람" 등 4개 성분 제제에 대한 안전성 정보에 따라 국내·외 허가 현황 및 제출의견 등을 종합 검토한 결과를 토대로 허가사항 변경(안)을 마련하여 의견조회를 실시한 바 있으며,
3. 상기 의견조회 결과를 반영한 허가사항 변경(안)에 대하여 변경명령을 실시하기에 앞서 다음과 같이 사전예고하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바라며, 관련 협회에서는 소속 회원사 등에 널리 알려 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
○ 사전 예고 기간 : 2022.5.19 ~ 2022.6.3
○ 허가사항 변경명령 예정일 : 2022.6.7
성분정보
1. 데스벤라팍신벤조산염
2. 벤라팍신염산염
3. 플루복사민말레산염
4. 시탈로프람브롬화수소산염
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본문 출처(링크) : 의약품 안전나라
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