[변경명령][의약품안전나라] "마라릭시뱃 성분 제제"
2024-10-071. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 미국 식품의약품청(FDA)에서 "마라릭시뱃" 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경(안)을 마련하였는바,
2. 동 변경(안)에 대하여 검토 의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 '24.9.24.(화)까지 우리 처(의약품안전평가과)에 제출하여 주시기 바랍니다.
3. 아울러, 관련 협회(단체)에서는 귀 소속 회원(사) 등에 동 사항을 통지하여 검토 의견이 제출될 수 있도록 적의 조치하여 주시기 바랍니다.
마라릭시뱃 성분 제제 : (일반적주의) 프로필렌큭리콜 독성 위험 관련 내용 신설.
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