고시/공고

1. 우리 처에서는 한국베링거인겔하임(주)의 '자디앙정10밀리그램(엠파글리플로진)'의 재심사 결과를 토대로 "엠파글리플로진" 성분 제제(경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.
 
  ○ 허가사항 변경 반영 일자: 2027.2.3.
 
2. 아울러, 관련 단체(협회) 등에서는 동 내용을 소속 회원사 및 비회원사 등에 널리 알려주시고, 의약품등 사전·사후 관련 기관(부서) 등에서는 향후 의약품 품목 허가(신고수리) 등 민원서류의 검토 및 표시기재 사항의 사후관리 등 약사감시 관련 업무에 동 변경명령 사항을 활용하여 주시기 바랍니다.

출처 : 링크

엠파글리플로진 성분 제제 : (이상반응) 제2형 당뇨병 문구 및 만성 심부전, 만성 신장병 내용 신설