고시/공고

품목명(업체명/회수명령일자/회수사유/제조번호[사용기한])

1. 푸로핀캡슐(플루옥세틴염산염)(알보젠코리아(주)/2025-09-19/시판 후 안정성 시험 결과 불순물(N-nitroso-fluoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수/24001[2027-06-24])
2. 충남녹용(충남제약(주)/2025-09-19/의약품제조업 허가를 받지 않은 무허가 의약품 제조소에서 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장하여 판매/전 제조번호)
3. 폴리네오주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(동광제약(주)/2025-09-19/직접 용기(바이알)에 제조번호/사용기한 미기재/)
4. 명보녹용(명보제약(주)/2025-09-18/무허가 의약품 제조소에서 '22. 2. 25.경~'25. 2. 13.경까지 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장·판매/전 제조번호)
5. 진수녹용((주)진수녹용/2025-09-18/무허가 의약품 제조소에서 '23. 4. 27.경~'23. 6. 14.경까지 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장·판매/전 제조번호)
6. 환인아토목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)(환인제약(주)/2025-09-18/불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수/AN05AA[2025-09-19],AN05BA[2025-09-19],AN06AA[2025-11-14],AP01AA[2026-01-08],AP01BA[2026-01-08],AP02BA[2026-02-09],AP03AA[2026-03-13],HP01AA[2026-11-14],HP02AA[2026-11-28],HP03AA[2026-12-03],HQ03AA[2027-12-03],HR03AA[2028-02-13],HR04AA[2028-02-17],HR05AA[2028-02-24],HR07AA[2028-03-04])
7. 대호녹용(대호제약(주)/2025-09-18/제조소 변경허가를 받지 않고 제조·판매 및 제조관련 서류 미작성('23. 9.경 ~ 25. 4. 경까지 제조한 모든 제조번호)/전 제조번호)
8. 환인아토목세틴캡슐60밀리그램(아토목세틴염산염)(환인제약(주)/2025-09-18/불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수/AN05AA[2025-09-19],AN05BA[2025-09-19],AN06AA[2025-11-14],HP01AA[2026-11-21],HP02AA[2026-12-07],HP03AA[2026-12-07])
9. 건향녹용(건향제약(주)/2025-09-18/무허가 의약품 제조소에서 '22. 5. 22.경~'25. 2. 5.경까지 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장·판매/전 제조번호)
10. 환인아토목세틴캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염)(환인제약(주)/2025-09-18/불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수/AP01AA[2026-02-02],AP01BA[2026-02-02],AP02BA[2026-02-09],AP03AA[2026-02-21],AP03BA[2026-02-21],AQ01AA[2027-01-03],AQ03AA[2027-01-07],HP01AA[2026-12-17],HQ01AA[2027-01-04],HQ02AA[2027-01-14],HR03AA[2028-01-15],HR04AA[2028-01-15],HR11AA[2028-03-27],HR12AA[2028-03-27])
11. 보제원녹용((주)보제원/2025-09-18/무허가 의약품 제조소에서 '22. 3. 20.경~'25.1.20.경까지 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장·판매/전 제조번호)
12. 주신녹용(주신제약(주)/2025-09-18/의약품 제조업 허가를 받지 않은 무허가 의약품 제조소에서 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장·판매/전 제조번호)
13. 유진녹용전체(유진통상/2025-09-18/제조소 변경허가(신고)를 받지 않은 제조소에서 '24. 5. 24.경~'25. 6. 6.경까지 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장·판매/전 제조번호)
14. 주연녹용(주연/2025-09-18/무허가 의약품 제조소에서 '22. 3. 8.경~'25. 5. 13.경까지 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장·판매/전 제조번호)
15. 환인아토목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)(환인제약(주)/2025-09-18/불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수/AN06AA[2025-09-27],AN06BA[2025-09-27],AN07AA[2025-11-14],AP01AA[2026-01-08],AP01BA[2026-01-08])
16. 환인아토목세틴캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염)(환인제약(주)/2025-09-18/불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수/AP01AA[2026-02-02],AP01BA[2026-02-02],AP02AA[2026-02-19],AP02BA[2026-02-19],AP03AA[2026-03-14],AQ03AA[2027-02-13],HP02AA[2026-12-03],HP03AA[2026-12-04],HR03AA[2028-03-16],HR04AA[2028-03-23],HR05AA[2028-03-23])
17. 레그칼정25밀리그램(시나칼세트염산염)((주)새한제약/2025-09-23/불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 /24001[2027-08-19])
18. 칼레그나정25밀리그램(시나칼세트염산염)((주)라이트팜텍/2025-09-22/불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 /24001[2027-08-21])
19. 나눔자소엽(나눔제약주식회사/2025-09-22/순도시험(이물)부적합/K2500720101[2028-05-29])

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