고시/공고

제목 : [변경명령] 플루티카손·유메클리디늄·빌란테롤 복합제

내용

1. 관련 : 의약품안전평가과-3014호('22.6.3)

2. 우리 처(의약품안전평가과)에서는"플루티카손·유메클리디늄·빌란테롤" 복합제에 대한 안전성 정보에 따라 국내·외 허가 현황 및 제출의견 등을 종합 검토한 결과를 토대로 허가사항 변경(안)을 마련하여 의견조회를 실시한 바 있으며,

3. 상기 의견조회 결과를 반영한 허가사항 변경(안)에 대하여 변경명령을 실시하기에 앞서 다음과 같이 사전예고하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바라며, 관련 협회에서는 소속 회원사 등에 널리 알려 주시기 바랍니다.

                     - 다 음 -

  ○ 사전 예고 기간 : 2022.6.23 ~ 2022.7.8

  ○ 허가사항 변경명령 예정일 : 2022.7.11

성분정보

1. 미분화빌란테롤트리페나테이트

2. 미분화플루티카손푸로에이트

3. 미분화유메클리디늄브롬화물

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본문 출처(링크) :  의약품 안전나라