사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 투석요법을 받고 있는 환자
2) 다음 질환으로 치료받고 있는 환자
혈액질환, 신장(콩팥)·간장질환, 위·십이지장질환, 천식·류마티스 등의 면역계 질환(때때로 백혈구감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다. 위·십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있다.)
3) 다음 약물을 투여 받고 있는 환자
스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구감소나 혈소판감소 등이 나타날 수 있다. 위·십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있다.)
4) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자(혈구수의 감소가 증가될 수 있다.)
5) 히스타민 H2-수용체 길항제(억제제)에 과민증의 병력이 있는 사람
6) 소아(15세 미만) 및 고령자(노인)(80세 이상) : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적다.), 80세 이상의 고령자(노인)에서는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아져 약효가 강하게 발현(드러냄)될 수 있다.
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 약제를 복용중인 환자 : 약물상호작용에 의해 부작용의 발현(드러냄) 및 효과의 감소가 나타날 수 있다.
2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람
3) 고령자(노인) (65세 이상)
80세 미만의 고령자(노인)에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.
4) 인후통(목구멍통증), 기침 및 고열이 있는 환자
심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소 등의 혈액이상이 인정될 수 있다. 이러한 증상은 본 제(이 약)의 복용에 의해 증상이 악화되거나 본 제(이 약)의 부작용을 은폐시킬 수 있다.
5) 원인불명의 체중 감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
6) 복통(배아픔)이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
3. 부작용
본 제(이 약)의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현(드러냄)될 수 있다.
이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
1) 알레르기 증상(발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기)), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우 (라니티딘염산염의 부작용 증상으로서 이들 증상이 알려져 있고, 드물게 중독한 부작용을 일으키는 경우가 있다.)
2) 본 제(이 약)의 복용 후 즉시 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고 손발이 차가워지며, 식은땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우
3) 고열을 동반한 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신 피부, 입과 몸의 점막에 나타나는 경우
4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈꺼풀의 안쪽이 하얗게 변하여 출혈하기 쉽게 됨(치경(잇몸)의 출혈, 비출혈(코피) 등)이 나타나는 경우
5) 황달
4. 일반적 주의
1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
2) 2주간을 초과하여 연용(계속 복용)하지 않는다.
3) 본 제(이 약)를 복용할 시에는 알코올 음료로는 섭취하지 않는다. (혈중 알코올 농도를 높일 수 있다.)
4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
5) 기재된 효능 이외의 증상에는 복용하지 않는다.
6) 장기연용(계속 복용)을 하지 않는다.
7) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용 전에 의사 또는 약사와 상의한다.
6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. (사용 경험이 적다.)
8. 고령자(노인)에 대한 투여 (65세 이상)
80세 미만의 고령자(노인)에 대해서도 생리 기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선이나 고온의 장소를 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용(잘못사용)을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
