사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로, 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타 민A를 5,000I.U./일 이상 투여 하지 않는다. (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에게는 투여하지 않는다.
1) 과칼슘혈증 (hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아(갓난아기)
4) 신결석환자
5) 중증의 신부전환자
6) 임부
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(못견딤)(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍(부족)증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여합니다. (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여 를 피한다.
3) 과수소산뇨증환자 (Hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장ㆍ순환기계기능장애환자
6) 신장애(신장장애)환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여중인 환자
4. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 합니다.
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기)
- 설사
- 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)
- 묽은변
- 식욕부진
- 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진
- 홍반(붉은 반점), 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으 며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있 다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응 이 나타날 수있다.
7) 고용량투여에 의하여 소화성궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 (부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담한 다.
4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.
5) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조 요법의 용 량은 1일 5,000I.U. 이상을 넘지 않도록 한다.
6) 글리시리진산으로서 1일 최대 40밀리그램을 함유하는 제제는 장기 연용(계속 복 용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 부종(부기), 나트륨저액의 저류(고임), 체중 증가등 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용합니다.
7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭 취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉등을 중심으로 하는 기형발현(기 형발생)증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신 하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외 하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하 는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.