용법용량
처음 4주간은 1일 1회, 그 이후는 주 1회 적용합니다.
치료 기간은 손·발톱이 재생되고, 감염부위가 완전히 치유되어 건강한 손발톱이 자랄 때까지 중단없이 지속해야 하는데, 일반적으로 대략 손톱은 6개월 정도, 발톱은 9~12개월 정도 예상됩니다.
치료기간이 끝난 후 국소 치료에 대한 부적절한 반응이 있는 경우 또는 하나 이상의 손발톱 기질(손발톱 아래 조직) 침범을 포함한 심각한 손발톱 감염이 나타난 경우에는 추가적인 경구(먹는 약) 치료가 필요할 수 있으므로 의사와 상담하도록 합니다.
손발톱에만 적용하며, 적용 전에 손발톱과 바로 인접한 피부에서 매니큐어나 기타 화장품을 제거해야 합니다. 적용 전에 바르는 부위를 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킨 후 사용합니다.
이 약을 질환 부위의 전체 표면과 손발톱으로부터 약 5mm 까지의 범위, 가능한 경우 손발톱 가장자리 아래 및 손발톱 아래 피부에까지 기구를 사용하여 얇게 바른 후 완전히 마를 때까지 30 초 정도 건조시킵니다.
이 약을 적용 후 적어도 6 시간 동안 씻거나 젖어서는 안됩니다. 따라서 이 약은 저녁 취침 전, 샤워나 목욕 후에 바르기를 권장하고 그 시간이 지나면 정상적인 위생 관리가 가능합니다.
이 약을 제거하고자 할 때에는 유기용매나 네일 파일과 같은 연마제로 제거할 필요가 없으며, 손발톱을 물로 조심스럽게 씻는 것으로 충분합니다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 테르비나핀 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 임부: 임부에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. 이 약은 동물 실험에서 임부나 태아에게 유해한 영향을 나타내지 않는다.
- 수유부: 이 약은 모유로 분비되며 국소 적용 후에는 낮은 전신 노출이 예상되므로 유익성이 위험성을 상회(웃돌다)하는 경우에 한하여 투여해야 한다. 또한 신생아 및 영아는 치료 부위와 접촉해서는 안 된다.
- 수태능: 동물실험에서 테르비나핀의 수태능(임신능력)에 대한 영향은 없었다.
3) 18세 미만의 소아 및 청소년
- 이 약은 2-17세의 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 3개 이상의 조갑(손발톱)이 침범되거나 조갑판의 절반 이상이 변형되거나 조갑기질이 침범된 경우
2) 당뇨병 환자
3) 면역질환 환자
4) 혈액순환장애(말초혈관질환) 환자
5) 손발톱 손상, 통증 또는 심각하게 손상된 경우
6) 건선 또는 기타 만성 피부병과 같은 피부병력이 있는 환자
7) 황색조갑증후군(하지부종(다리부기), 호흡장애 및 노란색손톱)의 병력이 있는 환자
8) 다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우
9) 알코올이 자극할 수 있는 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 환자에게 사용 시 주의해야 한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지면 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이상반응은 적용부위의 피부 발적(충혈되어 붉어짐) 및 자극이 일어날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 이 약이 완전히 마를 때까지 환부(질환 부위)와 다른 신체부위와의 접촉을 피한다.
3) 눈이나 점막에 사용할 경우 자극이 발생할 수 있으므로 눈이나 점막에 닿은 경우 흐 르는 물로 깨끗이 씻는다.
4) 이 약을 사용하는 동안 매니큐어 또는 기타 네일 화장품을 사용하지 않는다.
5) 이 약은 운전과 기계조작 능력에 별다른 영향을 주지 않는다.
6) 이 약은 에탄올을 함유하고 있어 손상된 피부에 작열감(화끈감)을 유발할 수 있으므로 주의한다.
7) 권장 기간이 끝나기 전에 치료를 중단하면 곰팡이균 감염이 여전히 남아 상태가 다시 악화될 수 있다.
8) 사용 시기를 놓쳤을 경우 빠른 시일 내에 이전과 같이 치료를 진행한다. 만약, 다음 적용 시기만 기억난다면, 한 번 만 적용하고 정상적으로 진행한다.
9) 이 약을 삼킨 경우 의사 또는 약사, 가까운 병원을 방문한다.
10) 이 약은 체내에 거의 흡수되지 않으므로 복용 중인 다른 약을 방해할 가능성은 적다.
11) 이 약을 사용하는 동안 환부에 다른 의약품을 사용하지 않는다.
12) 이 약과 다른 의약품과의 약물 상호작용은 평가되지 않았으나, 권장용량으로 적용한 경우 전신 생체이용률은 무시할 수 있을 정도이므로 전신 상호작용이 예상되지 않는다.
13) 과량투여시의 처치: 이 약은 국소 적용 시 과량 투여될 가능성이 없으며, 과량 투여될 경우 전신 징후는 예상되지 않는다. 이 약을 과량 투여하였을 경우, 적절한 대증요법(증상별로 치료하는 방법)을 수행해야 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 이 약을 어린의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
3) 이 약은 특별한 온도 보관 조건이 필요하지 않다.
4) 내용물이 마르지 않도록 뚜껑을 잘 닫는다.
5) 빛으로부터 보호하기 위하여 외부 상자에 병을 보관한다.
6) 이 약은 가연성으로 열과 화기를 멀리한다.
7) 개봉 후 6개월 이내 사용한다.
