[의약품안전나라][변경명령] 삭센다펜주6밀리그램/밀리리터(리라글루티드) (신약 등의 재심사)
2022-05-11제목 : [변경명령] 삭센다펜주6밀리그램/밀리리터(리라글루티드) (신약 등의 재심사)
내용
1. 우리 처(바이오의약품품질관리과)에서는 '삭센다펜주6밀리그램/밀리리터(리라글루티드)'에 대한 재심사 결과를 토대로 해당 품목의 허가사항 변경(안)을 마련하여 의견조회를 실시한 바 있습니다.
2. 변경명령에 앞서 다음과 같이 사전예고를 실시하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
- 사전예고기간 : 2022.5.5~5.19.
- 허가사항 변경명령 예정일 : 2022.5.20.
3. 만약 동 조치와 관련하여 의견이 있는 경우, 구체적인 사유 및 관련 자료를 첨부하여 '22.5.19.(목)까지 우리 처(바이오의약품품질관리과)에 제출하여 주시기 바랍니다.
4. 아울러, 관련 단체는 회원 및 비회원사에게 동 사실을 널리 알려주시기 바라며, 동 변경(안) 등 관련 내용은 식품의약품안전처 의약품안전나라 홈페이지에 게재할 예정임을 알려드리니, 각 회원사 통지 시 이를 활용하여 주시기 바랍니다.
성분정보
1. 리라글루티드
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본문 출처(링크) : 의약품 안전나라
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