[변경명령][의약품안전나라] "터제파타이드 성분 제제"
2025-11-061. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에서 "터제파타이드" 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경(안)을 마련하였는바,
2. 동 변경(안)에 대하여 검토 의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 '25.9.30.(화)까지 우리 처(의약품안전평가과)에 제출하여 주시기 바랍니다.
3. 아울러, 관련 협회(단체)에서는 귀 소속 회원(사) 등에 동 사항을 통지하여 검토 의견이 제출될 수 있도록 적의 조치하여 주시기 바랍니다.
출처 : 링크
터제파타이드 성분 제제 : (임부, 수유부, 가임기, 소아, 고령자에 대한 투여) 임신 최소 1개월 전 투여 중단 문구 신설 (일반적 주의) 전신 마취 또는 깊은 진정 중 폐 흡인 관련 내용 신설 및 번호 변경
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