[변경명령][의약품안전나라] "요오딕사놀 성분 제제"
2024-12-091. 관련: 의약품안전평가과-7858(2024.11.20.)
2. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 "요오딕사놀" 성분 제제에 대한 안전성 정보와 관련하여, 국내·외 현황 등을 토대로 허가사항 변경(안)을 마련하고 의견조회 및 사전예고를 실시한 바 있습니다.
3. 이에 「약사법」 제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」 제53조에 따라 "요오딕사놀" 성분 제제에 대한 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영일자: 2025.3.6.
4. 아울러, 관련 단체(협회) 등에서는 동 내용을 주지하시는 한편, 소속 회원사 및 비회원사 등에 널리 전파하여 주시고, 의약품 사전·사후 관련 기관(부서) 등에서는 향후 의약품 품목허가(신고수리) 등 민원서류의 검토 및 표시기재 사항의 사후관리 등 약사감시 관련 업무에 동 변경명령 사항을 활용하여 주시기 바랍니다.
출처 : 링크
요오딕사놀 성분 제제 : (이상반응) '급성 전신 피진성 농포증(AGEP)' 추가
서비스 준비중입니다!
빠른 시일내에 찾아뵙겠습니다.
수집목적 | 항목 | 보유기간 |
---|---|---|
(필수) 회원가입 및 관리 | 이메일 주소, 비밀번호, 기관명, 담당자 이름, 휴대폰 번호 | 회원 탈퇴시까지 |
(선택) 서비스 이용과 통계 데이터 활용 및 서비스 품질 향상 | 휴대폰번호, 출생년도, 성별, 검색 기록, 관심의약품목록 | 회원 탈퇴시까지 |
수집 시점 | 수집 항목 | 수집 목적 | 보유 및 이용기간 | ||
---|---|---|---|---|---|
필수 | 선택 | ||||
회원가입 | 공통 | 이메일, 비밀번호 | 회원가입 및 관리 | 회원탈퇴 시 | |
기관 회원 | 기관명, 담당자 이름, 연락처 | 회원가입 및 관리 | 회원탈퇴 시 | ||
서비스 이용 | 나의 정보 | 휴대폰번호, 출생년도, 성별 | 서비스 이용과 통계 데이터 활용 및 서비스 품질 향상 | 회원탈퇴 시 | |
약사 상담 | 성별, 연령 | 이름, 휴대폰번호 | 약사 상담 서비스 안내 및 이용 | 회원탈퇴 시 | |
의약품 검색 | 검색기록, 관심의약품목록 | 서비스 이용과 통계 데이터 활용 및 서비스 품질 향상 |
수집 시점 | 수집 항목 | 수집 목적 | 보유 및 이용기간 | |
---|---|---|---|---|
필수 | 선택 | |||
마케팅 및 광고 | 마케팅 수신 이메일 주소, 휴대폰 번호 | 서비스 소식, 이벤트 등 광고성 정보 발송 | 동의 철회 또는 회원탈퇴 시 | |
휴대폰 번호 | 이벤트 경품 발송 및 처리 | 경품 발송 시 |
수탁업체 | 위탁업무 내용 | 개인정보 보유 및 이용기간 |
---|---|---|
Amazon Web Services, Inc. | 클라우드 IT인프라 제공 / 백업 데이터 처리 및 저장 | 위탁계약 해지시 |
주식회사 채널코퍼레이션 | 개인정보 및 채팅상담 시스템(채널톡)을 통한 상담 내역 저장 | 위탁계약 해지시 |
주식회사 카카오 | 카카오톡 알림톡, 상담톡 발송 | 위탁계약 해지시 |
Mailgun | 이메일 발송 | 위탁계약 해지시 |