[보도참고][식품의약품안전처] "식약처, 재심사 종료 예정 품목 특허정보 공개"
2024-11-12
- 향후 3년(’25~’27) 내 재심사 종료 대상 379개 품목…국내 제네릭의약품 개발 지원 |
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 제네릭의약품 개발을 지원하기 위해 향후 3년(’25~’27) 내 의약품 재심사* 기간이 종료되는 379개 품목에 대한 등재특허** 정보(등재 특허번호, 특허 만료일, 재심사 기간 종료일, 시장 규모 등)를 식약처 대표 누리집을 통해 공개한다고 밝혔다.
* 의약품 재심사: 신약 또는 일부 전문의약품에 대하여 최초 허가일 이후 일정 기간 부작용 등을 조사하여 안전성·유효성을 다시 평가하는 제도
** 의약품 특허목록에 등재된 의약품의 허가 또는 변경허가와 직접 관련된 특허
주요 정보 공개 의약품은 ▲비소세포폐암 치료제로 사용되는 레이저티닙 제제(렉라자정80밀리그램) ▲위식도역류질환 치료제인 펙수프라잔 제제(펙수클루정40밀리그램) ▲고지혈증 치료제인 로수바스타틴 함유 복합제(로수젯정10/2.5밀리그램) 등이다.
식약처는 이번 정보 공개가 제네릭의약품 개발사가 개발 전략 및 계획을 수립하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 의약품 개발을 적극 지원하기 위해 업계에서 필요로 하는 정보를 지속적으로 제공할 계획이다.
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