<환자 및 보호자 제공 정보>

 

귀하는 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 치료를 위해 렘데시비르라는 약물을 투여받고 있습니다. 이 정보에는 귀하가 투여받았거나 투여받을 수 있는 렘데시비르 투여의 위험과 이익을 이해하는 데 도움이 되는 정보가 포함되어 있습니다.

 

COVID-19 치료에 사용할 수 있는 공식적인 허가 의약품은 없습니다. 렘데시비르 투여는 COVID-19로 입원한 일부 환자에게 혜택을 제공할 수 있습니다. 렘데시비르에 관한 설명을 위해 이 정보를 읽어보십시오. 질문이 있으신 경우, 담당 의료진에게 문의하십시오. 렘데시비르를 투여받거나 언제든 중단하는 것은 귀하의 선택입니다.

 

COVID-19란 무엇입니까?

COVID-19는 코로나바이러스라는 바이러스에 의해 발생합니다. 이 유형의 코로나바이러스는 이전에 관찰된 적이 없습니다. 이 새로운 코로나바이러스는 201912월 중국 후베이성 우한 주민들에서 처음 발견되었습니다. 사람 간 전파는 후베이 밖 지역과 중국 외 국가에서 보고되었습니다. 바이러스에 감염된 다른 사람과의 접촉을 통해 COVID-19에 걸릴 수 있습니다.

 

COVID-19 질병은 매우 경증(보고된 증상이 없는 경우 포함)에서부터 중증(사망을 초래한 질병 포함)까지 다양했습니다. 지금까지의 정보는 대부분의 COVID-19 질병이 경증임을 시사할지라도, 심각한 질병이 발생할 수 있고 일부 다른 의학적 상태의 악화를 야기할 수 있습니다. 노인 및 심장병, 폐질환, 당뇨병과 같은 중증의 오래된(만성) 의학적 상태가 있는 모든 연령의 사람이 COVID-19로 인해 입원할 위험이 더 높은 것처럼 보입니다.

 

COVID-19의 증상은 무엇입니까?

COVID-19 증상은 열, 기침, 숨가쁨으로, 노출 후 214일째에 나타날 수 있습니다. 호흡 문제를 포함한 심각한 질병이 발생할 수 있으며, 다른 의학적 상태를 악화시킬 수 있습니다.

 

렘데시비르란 무엇입니까?

렘데시비르는 COVID-19로 입원한 일부 환자를 치료하는 항바이러스제입니다. COVID-19로 입원한 환자를 치료하는 데 렘데시비르 사용의 안전성과 유효성에 대해 알려진 정보는 제한적입니다. 렘데시비르는 임상시험에서 일부 환자의 회복 시간을 단축시키는 것으로 나타났습니다. COVID-19로 입원한 환자를 치료하는 데 안전하고 효과적인 것으로 승인한 약물은 없습니다. 따라서 식약처는 약사법 제85조의2(국가비상 상황 등의 경우 예방치료 의약품에 관한 특례)에 의거하여 COVID-19 치료를 위해 렘데시비르의 특례 수입 조치를 했습니다.

 

렘데시비르를 투여받기 전 의료진에게 무엇을 알려야 합니까?

의료진에게 다음 경우를 포함한 모든 의학적 상태에 관해 알립니다.

• 알레르기가 있는 경우

• 신장 또는 간 문제가 있는 경우

• 임신했거나 임신할 계획인 경우

• 모유수유 중이거나 모유수유할 계획인 경우

• 일체의 심각한 질병을 앓고 있는 경우

• 일체의 약물(처방약, 일반의약품, 비타민 또는 생약 제제)을 복용하고 있는 경우

 

제가 어떻게 렘데시비르를 투여받게 됩니까?

렘데시비르는 의료진이 귀하에게 최선이라고 생각하는 방식에 따라 최대 10일 동안 매일 1회 정맥(IV)을 통해 투여합니다. 렘데시비르는 체내 코로나바이러스 양을 감소시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 상태가 보다 빠르게 호전되는 데 도움이 될 수 있습니다.

 

렘데시비르의 발생 가능 중요한 부작용은 무엇입니까?

렘데시비르의 가능한 부작용은 다음과 같습니다.

• 주입 관련 반응. 렘데시비르를 주입하는 동안 또는 렘데시비르의 투여 시점 무렵에 주입 관련 반응이 관찰되었습니다. 주입 관련 반응의 징후와 증상에는 저혈압, 오심, 구토, 발한, 떨림이 포함될 수 있습니다.

• 간 효소 수치 증가. 간 효소 수치 증가가 렘데시비르를 투여받은 환자에서 관찰되었으며, 이는 간 세포의 염증 또는 손상의 징후일 수 있습니다. 의료진이 렘데시비르를 투여받기 전과 렘데시비르를 투여받는 동안 매일 간 검사를 위해 혈액 검사를 실시할 것입니다.

 

이들은 렘데시비르의 가능한 부작용 중 일부에 불과합니다. 렘데시비르는 여전히 시험 중이기에, 지금 현재 모든 위험이 알려져 있지 않을 가능성이 있습니다.

현재까지 렘데시비르를 복용한 사람이 많지 않습니다. 중대하고 예상치 못한 부작용이 발생할 수 있습니다. 정맥으로 약물 투여의 부작용에는 주사 부위의 단기 통증, 출혈, 피부 멍, 쓰라림, 부종, 감염 가능성 등이 있을 수 있습니다.

 

다른 치료 선택은 무엇입니까?

현재까지 COVID-19로 입원한 환자의 치료제로 승인된 다른 약물은 없으나, 치료에 대해서는 의료진과 적합한 치료제 및 임상시험 등에 대해 상의할 수 있습니다. 렘데시비르를 투여받을지 여부는 귀하의 선택입니다. 귀하가 이를 투여받지 않거나 언제든 중단하기로 결정하는 경우에도, 표준 치료는 달라지지 않을 것입니다.

 

제가 렘데시비르를 투여받지 않기로 결정하면 어떻게 됩니까?

귀하가 렘데시비르를 투여받지 않는 경우, 상태가 악화되거나 사망할 수도 있습니다. 귀하가 COVID-19 치료를 위해 지시된 대로 정확히 렘데시비르를 투여받는 경우에도, 여전히 상태가 악화되거나 사망할 수 있는 가능성이 있습니다.

 

임신하거나 모유 수유 중인 경우 어떻게 합니까?

렘데시비르를 임산부나 모유 수유부에게 투여한 경험은 제한적입니다. 산모와 태아에게 렘데시비르를 투여받는 이익이 이로 인한 위험보다 더 클 수 있습니다. 귀하가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우, 의료진과 귀하의 옵션과 구체적인 상황에 대해 논의하십시오.

 

제가 어떻게 렘데시비르의 부작용을 보고합니까?

귀하께서 렘데시비르를 투여과정에서 부작용이 발생하였거나 의심되는 경우 의료진에 알리고, 질병관리본부에 보고하여 주시기 바랍니다.